2020年9月,IEC發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備的電磁騷擾要求和測試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014的第一份修訂IEC 60601-1-2:2014/A1:2020(以下簡稱A1:2020)。本文將簡單介紹該修訂的主要內(nèi)容.。
A1:2020主要涉及以下幾方面變化:
1.對表格1(試驗時的電源輸入電壓和頻率)進(jìn)行了修改。主要涉及以下項目:
2.A1:2020刪除了表格9(外殼端口對射頻無線通信設(shè)備的抗擾度測試要求)距離(0.3 m)這一列,其它沒有變化。
3.8.11節(jié)是新增抗擾度測試項目:在9 kHz至13.56 MHz頻率范圍內(nèi)的近磁場抗擾度。其所模擬的騷擾現(xiàn)象包括工作頻率最大為30 kHz的感應(yīng)炊具、RFID讀取設(shè)備(134.2 kHz以及13.56 MHz)。具體測試等級規(guī)定如下。
4.附錄A中增加了對7.1.12 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的EMI測試)的說明。
5.對應(yīng)以上第(4)條,附錄A中增加了對8.6 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的抗擾度測試)的說明。
6.附錄A中也增加了對于新增近磁場抗擾度測試的詳細(xì)說明。