2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了UKCA標志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標志將正式使用,過渡期截止到2020年年底,而所有相關產(chǎn)品均須符合“BS”開頭的英國國家標準, 在過渡期情況下,仍然可以在2022年1月1日之前使用CE認證和CE 標識。
一、 CE標簽何時需要更改為UKCA標簽?
如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(或在歐盟國家/地區(qū)),則無需執(zhí)行任何操作。
鼓勵企業(yè)為在2021年1月1日之后盡快全面實施新的英國制度做好準備。但是,為了讓企業(yè)有時間進行調(diào)整,帶有CE標記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續(xù)投放到GB市場上,直到2022年1月1日為止,歐盟和英國的要求保持不變。
二、UKCA標志和合格評定機構:
UKCA(英國合格評定)標志是英國產(chǎn)品新標志,該標志將用于過渡期后投放英國市場的某些商品,包括醫(yī)療器械。目前,歐盟、歐洲經(jīng)濟區(qū)或北愛爾蘭市場是不認可UKCA標志的,而需要CE標志的產(chǎn)品在上述市場銷售時是仍然需要CE標志的。制造商將從2021年1月1日起使用UKCA標志。
從2023年7月1日起,若在英國市場投放醫(yī)療器械,將需要滿足在設備上放置UKCA標志的要求。該要求對北愛爾蘭貿(mào)易商不適用。
三、UKCA標記使用問題:
如果已經(jīng)由歐盟認可的合格評定機構進行了強制性第三方符合性評估,或者以前由英國機構頒發(fā)的合格證書已經(jīng)移至歐盟認可的合格評定機構,制造商仍然可以使用 CE標志在英國市場上銷售產(chǎn)品。如果原先使用的是英國公告機構并且未在2021年1月1日前把符合性評估檔案轉(zhuǎn)移到EU公告機構的,則必須從2021年1 月1日起立即使用UKCA標識,不再接受CE標識。
2020年12月31日之前已經(jīng)生產(chǎn)好并投放市場的產(chǎn)品,仍可繼續(xù)使用已有的CE標識在英國市場銷售。
UKCA標志不會在歐盟市場上獲得認可,目前需要CE標志的產(chǎn)品依舊需要CE標志以在歐盟銷售。
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