醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)GB4793.1所需樣品及材料有哪些呢?下面帶大家詳細(xì)了解一下!
一、關(guān)鍵元器件及試驗(yàn)用材料:
1、電源變壓器
2、不可拆卸的電源線(xiàn)
3、設(shè)備非金屬空外殼
4、支撐電網(wǎng)連接的絕緣材料(厚度不小于2.5mm)
5、印制線(xiàn)路板 1塊
6、瞬態(tài)過(guò)壓限制元器件(若適用) 1套
7、電動(dòng)機(jī)(若適用) 1個(gè)
8、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)11.7.2條件的盛裝液體部件
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